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中国有五个,2022全球骨科器械十大事件

admin2周前 (01-25)當天新聞時報33

  来源:器械之家

  2022全球骨科行业尤为活跃,包括史塞克、Orthofix在内的全球骨科巨头们都有不少大动作,既有合作,也有并购。而在国内,威高骨科、微创骨科等老牌骨科巨头们也不甘落后,纷纷展开了跨领域合作。

  回顾过去一年,器械之家总结了2022年全球骨科十大事件,如果你觉得还有哪些骨科新闻事件应该入榜,欢迎在文章下方留言讨论。

  202亿!史赛克正式并购Vocera

  3月,全球骨科巨头史赛克宣布与Vocera Communications达成最终合并协议,以总股本价值约29.7亿美元,企业总价值30.9亿美元、约合人民币202亿元的价格收购后者。

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  Vocera成立于2000年,是一家医疗通信服务提供商,截至目前已为全球超过2,300家医院提供服务。其拥有领先的临床沟通和工作流程平台,可以安全可靠地支持家庭和患者之间远程通信的能力。

  Vocera的加入能够很好的补充史赛克的数字医疗产线,同时为史赛克的医疗部门带来了高度互补和创新的产品组合。

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  在并入史塞克之后,Vocera推出了新的穿戴式语音驱动设备Minibadge。这款小巧轻便的设备可与多个临床和操作系统集成,为医疗保健和其他关键任务环境中的一线工作人员扩展了通信和协作解决方案。

  巨人牵手,威高骨科与天智航达成战略合作

  8月,威高骨科与天智航签订战略合作协议,双方就手术机器人在骨科领域的研发和应用正式确立战略合作关系。

  据了解,威高骨科目前在国内骨科市场的份额位居第一,也是骨科植入医疗器械领域的龙头企业。而天智航是国内第一家专注从事骨科手术机器人领域创新研发及应用的企业。科研实力雄厚,在医疗机器人领域已经取得了丰硕的创新成果。

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  在达成战略合作之后,威高骨科和天智航有望充分整合各自在科研、人才、市场等领域的资源和优势,建立可持续、可信赖的战略伙伴关系,打造骨科技术发展新生态,实现共创共赢。

  牵手AI新锐,微创骨科加大海外布局

  11月,微创骨科宣布通过在美商业化联合手术解决方案来扩大与Pixee Medical的合作伙伴关系。而此次的再合作主要聚焦于AI方面,微创骨科旨在利用Pixee Medical已被FDA批准的AR手术应用程序来辅助全膝关节置换术。

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  据了解,此次合作有望将微创骨科的Evolution® Medial-Pivot膝关节植入物与Pixee Medical Knee+平台相结合,以帮助外科医生在植入手术时实现精度和控制。

  Pixee Medical 成立于 2017 年,公司致力于通过现有的先进计算机视觉和人工智能技术搭建高性能的计算机辅助手术解决方案。其核心专利技术Pixee Medical Knee+可通过智能眼镜在其视野中提供器械的实时定位,以帮助整形外科医生更好,更快地进行手术。

  年入47亿,骨科脊柱双巨头宣布合并

  10月,全球脊柱器械领域巨头Orthofix与SeaSpine宣布已经达成最终协议,不久将实现平等的全股票合并。

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  据了解,Orthofix是一家全球顶尖的脊柱和骨科医疗设备提供商,而SeaSpine是一家专注于脊柱疾病治疗手术解决方案的全球医疗技术公司。

  双方合并之后,公司将拥有互补的技术组合,包括生物制剂、创新脊柱硬件、骨骼生长疗法、专业骨科解决方案和领先的外科导航系统。保证其能够为从术前计划到手术导航的整个手术护理过程提供服务。

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  此外,新公司也有望成为全球领先的脊柱和骨科公司。拥有约1,600名员工,产品遍及全球68个国家,并拥有完整的全球研发和制造产业链。截至2022年9月30日的12个月,新公司的收入为6.93亿美元,约合人民币47亿元。

  国内首个人工骨获批上市

  11月,国家药监局批准了武汉亚洲生物材料有限公司(简称“武汉亚洲生物”)提交的人工骨修复材料注册申请。同时,这也是国内首个获批上市的具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料医疗器械。

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  据了解,该款人工骨修复材料是由华中科技大学生物材料与医疗器械监管科学转化团队和武汉亚洲生物合作研发而成。其关键原料是一种高活性钙磷生物材料,十分接近于人体骨骼组织。同时从关键原材料到技术全都实现了国产化。

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  截至目前,这款人工骨材料已经过多家医疗机构长达四年的多中心临床试验。通过与国内外市场主要骨修复材料做对照,证明该产品有优异的生物安全性和修复可靠性,植骨融合率达100%,无不良反应。

  脊柱国采中选结果公布

  9月,骨科脊柱耗材的国家集采在上海通过线上开标,这也是继创伤和关节两类产品集采后,骨科耗材中最后一大类进行集采的产品。由于脊柱耗材品类众多、规则复杂,此轮国采也被认为是骨科类产品中最难的一次集采。

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  据国家组织高值医用耗材联合采购办平台发布的公告,包括威高、大博医疗、春立医疗等在内的国产医疗器械企业成本次脊柱集采的大赢家。

  据了解,此次集采几乎囊括了所有的脊柱类耗材,包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等,能基本满足临床现在开展的95%以上的(脊柱)手术的需要。

  10亿,威高骨科收购新生医疗

  12月,威高骨科发布公告称,公司计划以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司(下称“新生医疗”)100%股权,交易金额为10.3亿元。本次收购完成后,新生医疗将成为威高骨科的全资子公司。

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  据了解,新生医疗成立于2008年,由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司全额投资成立。截至目前,新生医疗已经形成四大系列产品线,即组织修复产品线、心外体外循环产品线、辅助生殖产品线和呼吸治疗产品线。

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  此外,新生医疗已经取得富血小板血浆(PRP)制备用套装等8项医疗器械注册证。而在国内,富血小板血浆制备用套装产品的注册证数量较少,仅有9家企业取得了注册证。新生医疗处于优势地位,为目前国内市场头部企业。

  全球骨科百强宣布重组裁员

  11月,全球骨科百强、纳斯达克上市公司Surgalign在公布三季度报的同时宣布,将对公司业务进行重组和裁员。

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  据了解,Surgalign的前身为RTI Surgical,长期专注于脊柱外科领域,产品包括导航系统、骨科植入物、骨再生材料等。在2019年全球百大骨科公司中名列21位。去年1月,Surgalign推出的全球首款由AI驱动的脊柱AR导航系统HOLO Portal导航系统也获得了FDA批准。

  然而Surgalign在2022年似乎流年不顺,在一系列不利因素影响下,其股价持续下跌了94.27%,并且近半年时间都在1美元左右的低位徘徊。

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  而据财报显示,Surgalign一直处于持续亏损状况。截至2022年9月30日止公司三个月的总收入为2,020万美元,去年同期为2,050万美元,同比减少30万美元。截至2022年三季度公司总运营亏损已达到3030万美元。

  春立医疗布局手术机器人

  2月,春立医疗对外发布消息称,该公司公司正在研发应用于髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。而事实上,这并非春立医疗首次进入机器人领域。在2021年,春立医疗就成功研发出国内第一个手持骨科手术机器人“长江INS”。

  据了解,春立医疗先后在港交所和上交所上市,是全球首家骨科A+H上市公司。作为国内领先的骨科医疗器械厂商,春立医疗在髋关节、人工智能机器人领域都具有一定的技术优势。

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  传统骨科手术方式易受到患者体位定位、手术器械控制精准度、医生个人经验和疲劳程度等因素的影响,影响了手术成功率和可靠性。

  而不同于国内同类产品采用机械臂的形式,春立医疗采用了手持式导航手术工具,既充分发挥了医生手术经验的主导作用,又解决了手术中关键的截骨精度和准确度等问题。

  德康医疗获5亿B轮融资

  2月,浙江德康医疗器械有限公司完成B轮融资,融资规模高达5亿元人民币,也是国内近3年来骨科植入物领域最大的一笔融资。

  据悉,德康医疗成立于2012年,是国内全方位骨科手术解决方案提供商。公司专注于高性能骨科植入物及手术技术系统的研发制造。主要产品包括脊柱、人工关节和创伤系统、数据采集处理和分析系统、3D仿生增材制造等高品质医疗器械。

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  截至目前,德康医疗已经获得脊柱、创伤全产品线的NMPA认证。其NOAH钴铬钼脊柱内固定系统、SAGI自稳定型融合系统与TAURUS枕颈胸微创融合系统三大产品均为国产首证

  融资完成后,德康医疗计划加快新的生产基地建设,以解决现有产能不足的问题。同时持续扩大销售,以及投入骨科新型材料和下一代数字化骨科的研发,以不断推陈出新的产品保持其创新先发优势。

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